Test réflexe de dépistage ASC-US

Le test réflexe de dépistage ASC-US améliore la fiabilité du diagnostic et la prise en charge des patientes ayant un frottis non concluant

  • En France, le test HPV est l'une des trois options pour l'examen de contrôle d'un résultat ASC-US (HAS 2002)

  • Aux États-Unis, le Test digene HPV est devenu la norme pour déterminer le suivi nécessaire d'une cytologie interprétée comme des cellules squameuses atypiques de signification indéterminée (ASC-US) et dans d'autres pays il est recommandé par les associations médicales.

  • Le Test digene HPV a été pour la première fois approuvé par la FDA pour cette indication en 2000.

  • Le Test digene HPV est le principal test à ADN de l'HPV approuvé par la FDA et détecte les 13 types HPV HR les plus pertinents sur le plan clinique.

  •  Depuis 2003, le Test digene HPV est certifié CE.

Test réflexe de dépistage de l'HPV ASC-US :

  • Offre une grande fiabilité diagnostique.

  • Minimise le risque de passer à côté d'une maladie.

  • Aide à déterminer la nécessité d'une colposcopie.

  • Fournit des résultats objectifs et permet à des femmes non porteuses de l'HPV de revenir à un dépistage de routine en étant relativement sûres d'avoir peu ou pas de risque d'avoir ou développer une maladie cervicale de haut grade ou un cancer dans les trois années à venir.

  • Réduit l'anxiété des femmes avec ASC-US non porteuses de l'HPV.

  • Réduit les consultations et interventions inutiles.

Pour réflexe ASC-US, le test de dépistage de l'HPV offre :
une sensibilité ≥ 96 %
  • Dans plusieurs études, la sensibilité pour la détection des lésions cervicales de haut grade s'est avérée supérieure à celle du dépistage cytologique.1 
  • Le test de dépistage de l'HPV a une sensibilité supérieure à celle de 55-74 % obtenue avec la cytologie seule.2, 3 
une valeur prédictive négative de 99 %
  • Chez les femmes ayant un frottis ASC-US, au vu de la colposcopie, la valeur prédictive négative du test de l'ADN HPV pour la HSIL ou pire est de 99 %.4

Références :

1 Clavel C, Masure M, Bory JP, et al. Hybrid Capture® II-based human papillomavirus detection, a sensitive test to detect in routine high-grade cervical lesions. Brit J Cancer 1999; 80(9): 1306-1311.

2 Mayrand MH, Duarte-Franco E, Rodrigues I, Walter SD, et al. Human Papllomavirus DNA versus Papanicolaou Screening Tests for Cervical Cancer. N. Engl J Med 2007; 357(16): 1579-88.

3 Ronco G, Segnan N, Giorgi-Rossi P, et al. Human papillomavirus testing and liquid-based cytology: results at recruitment from the new technologies for cervical cancer randomized controlled trial. J Natl Cancer Inst 2006; 98(11): 765-74.

4 Manos MM, Kinney WK, Hurley LB. Identifying women with cervical neoplasia. Using human papillomavirus DNA testing for equivocal Papanicolaou Results. JAMA 1999; 281: 1605-10.

*Le « Test digene HPV », approuvé par la FDA et certifié CE, est également connu des laboratoires et médecins sous le nom de « Test digene HC2 HPV DNA®". Cela n'a rien à voir avec le produit QIAGEN qui dépiste plusieurs types du virus communément appelés « HPV Bas Risque », lesquels n'ont aucun lien avec le cancer du col de l'utérus.