Vue d'ensemble
Le test
digene HPV
* est le premier test HPV approuvé par la FDA et certifié CE. Il détecte la présence ou l'absence de types HPV oncogènes. Il fournit un indicateur de risque objectif pour le développement d'une maladie cervicale de haut grade et d'un cancer en détectant les 13 types HPV HR les plus importants sur le plan clinique.
En France, le Test digene HPV est recommandé pour :
le test réflexe de dépistage de l'HPV: Triage des femmes ayant un frottis ASC-US afin de déterminer le suivi approprié (HAS).
En post-traitement de la CIN2/3 (CNGOF) combiné à un frottis
Le Test digene HPV a été approuvé par la FDA pour deux indications :
En dépistage primaire combiné à un frottis : Dépistage des femmes de 30 ans et plus afin d'identifier celles ayant le plus de risques d'avoir une CIN 2/3 ou un cancer et nécessitant donc une colposcopie.
Test réflexe de dépistage de l'HPV: Triage des femmes ayant un frottis ASC-US afin de déterminer le suivi approprié.
Lorsque combinés pour les femmes de plus de 30 ans, le Test digene HPV et le frottis offrent une sensibilité sans précédent pour la maladie cervicale de haut grade et le cancer.
Le test de dépistage de l'HPV combiné à la cytologie tend à se généraliser et a été intégré aux directives thérapeutiques et recommandations publiées par :
l'American Cancer Society (ACS)
l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
l'Association of Reproductive Health Professionals (ARHP)
l'American Society for Colposcopy and Cervical Pathology (ASCCP)
la National Association of Nurse Practitioners in Women's Health (NPWH)
l'American Medical Women's Association (AMWA).
*Le « Test digene HPV », approuvé par la FDA et certifié CE, est également connu des laboratoires et médecins sous le nom de « Test digene HC2 HPV DNA®". Cela n'a rien à voir avec le produit QIAGEN qui dépiste plusieurs types du virus communément appelés « HPV Bas Risque », lesquels n'ont aucun lien avec le cancer du col de l'utérus.
